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                      1. 國家局發布“關于征求《醫療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南》意見稿”

                        2016-05-20

                        國家局發布關于征求《醫療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南》意見的函,食藥監械監便函〔201661文件。

                             國家局此次發布的征求意見稿,是根據《醫療器械監督管理條例》等相關法律法規的要求,為加強需要冷藏、冷凍醫療器械的運輸與貯存過程的質量管理,保障醫療器械在生產、經營、使用等各個環節始終處于符合醫療器械說明書和標簽標示的溫度要求,保證醫療器械使用安全性,保障患者使用醫療器械的安全,為人民群眾健康利益服務。  

                        該征求意見稿將于2016520日結束,有意見和建議可以書面提出或電子版反饋。

                        請業內同行關注。


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